Keamanan fungsional

Saat mempertimbangkan masalah ini, segera menjadi jelas betapa dahsyatnya dampak yang dapat ditimbulkan oleh kurangnya keselamatan fungsional. Kecelakaan seperti yang terjadi di Seveso pada dekade 1970-an telah terpatri dalam ingatan dan, di antara hal-hal lainnya, menjadi pemicu untuk menangani secara lebih intensif masalah kesalahan acak dan sistematis serta deteksi dini dan eliminasi kesalahan tersebut. Landasan bagi standar internasional baru telah diletakkan dan peraturan perundang-undangan diperkuat.

Mengenali dan meminimalkan risiko

Peningkatan pesat dalam digitalisasi dan otomatisasi di semua aspek kehidupan memungkinkan terwujudnya rumah pintar, kota pintar, dan Internet of Things (IoT). Di sisi lain, tantangan untuk mengikuti perkembangan standar, teknologi, dan pengetahuan ilmiah terkait keselamatan dan keandalan semakin meningkat. Keamanan fungsional tidak lagi hanya berkaitan dengan saat produk diluncurkan ke pasar — melainkan, keamanan fungsional (FuSa) merupakan karakteristik produk yang harus dipertimbangkan selama seluruh siklus hidup mesin, sistem, kendaraan, dan elemen keselamatan.

Lebih dari 80% inovasi saat ini didasarkan pada subsistem dan komponen listrik, elektronik, dan elektronik yang dapat diprogram (E/E/PE). Penerapannya terjadi di semua bidang, seperti misalnya:

• Otomotif, penerbangan, perkeretaapian, pelayaran, mesin, mesin bergerak, serta mesin pertanian dan traktor
• semua jenis mesin di sektor industri maupun di sektor konsumen
• komponen kecil seperti relai atau pabrik industri besar

Agar subsistem E/E/PE ini dapat berkontribusi terhadap keselamatan produk, subsistem tersebut harus berfungsi dengan benar dan andal dalam segala kondisi. Hal ini karena sistem secara keseluruhan harus aman secara fungsional. Keselamatan diartikan sebagai situasi di mana risiko tidak lebih tinggi dari risiko marjinal, di mana risiko marjinal adalah risiko terbesar yang masih dapat diterima. Keamanan fungsional merupakan bagian dari keamanan secara keseluruhan, yang berkaitan dengan fasilitas yang akan dikendalikan atau diatur serta sistem panduan atau kendali. Keamanan fungsional bergantung pada berfungsinya sistem yang berkaitan dengan keamanan, sistem yang berkaitan dengan keamanan dari teknologi lain, dan fasilitas eksternal untuk pengurangan risiko.

Sistem yang berkaitan dengan keselamatan, sistem yang berkaitan dengan keselamatan dari teknologi lain, atau fasilitas eksternal berfungsi untuk mengurangi risiko.

Bagaimana kerangka hukumnya?

Sebuah produk, yang harus sesuai dengan tingkat pengetahuan ilmiah dan teknologi serta karenanya harus memenuhi “pengetahuan ilmiah terbaru yang dapat dibenarkan”, tunduk pada persyaratan keselamatan yang jauh lebih ketat daripada produk yang “hanya” harus sesuai dengan tingkat pengetahuan teknis. Dalam hal ini, kepatuhan terhadap tingkat pengetahuan teknis yang disyaratkan dalam undang-undang tentang pemasaran mungkin tidak cukup dalam kasus tanggung jawab produk.

Sama seperti dalam hal perkembangan pengetahuan teknis, Edisi Ketiga Manual Bentuk Hukum (HdR-Manual of Legal Form) tidak lagi memuat referensi mengenai efisiensi biaya dari solusi tersebut. Akibatnya, dari sudut pandang hukum di bidang pencegahan bahaya, aspek komersial tidak lagi berperan sebagai bagian dari pertimbangan proporsionalitas. Hal ini memiliki prioritas di atas pertimbangan komersial dalam konteks prinsip kehati-hatian.