의료기기 인증 서비스 | Nemko 제품 인증

당사는 제품 요구사항(IEC 60601 시리즈)은 물론 품질경영시스템 요구사항(ISO 13485)에 대한 귀사의 규정 준수 요구 사항을 충족시켜 드립니다.

당사는 ISO/IEC 17065 및 ISO/IEC 17025 인증을 획득했습니다.

Nemko는 의료 기기에 대한 국제 CB 인증서를 발급합니다.

협업 기반 규정 준수

규정 준수 요건은 사후 고려 사항이 아닌 개발 프로세스의 일부로 포함될 때 더 쉽게 충족할 수 있습니다. Nemko는 제품 팀이 잠재적인 문제를 조기에 파악하여 재작업량을 줄이고 승인 절차를 간소화할 수 있도록 지원합니다.

국제 공인 엔지니어 및 시험소 네트워크를 통해 제품의 안전성과 위험 관리 요구사항을 철저히 충족할 수 있도록 지원합니다.

귀사의 인증 파트너로서, 당사는 수많은 다국적 및 국내 인증 제도를 아우르는 인증 마크를 제공합니다.

자신감을 가지고 글로벌 시장을 공략하세요—여기에서 목표 시장의 규제 요건을 확인해 보세요.

당사의 사이버 보안 팀은 귀사가 자산을 효율적이고 효과적으로 보호할 수 있도록 사이버 위험 수준을 파악할 수 있도록 도와드립니다.

당사의 풍부한 경험을 갖춘 심사원들은 정확하고 심도 있는 심사 결과를 제공하여 귀사가 경영 시스템 인증을 획득할 수 있도록 지원합니다.

제품 개발 과정의 초기 단계부터 Nemko와 협력하여 귀사의 소중한 시간과 비용을 절약하십시오.

Nemko는 국가 공인 시험소(NRTL)로서, 기존의 제품 안전 인증에 대한 신속하고 경제적인 대안으로 현장 평가 및 특별 검사 서비스를 제공합니다.